为进一步加强临床研究规范管理，保障研究参与者的合法权益，2025年3月12-13日，巴南区卫生健康委人事科教科牵头，组织开展了临床研究和伦理专项检查。重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院）作为巴南区临床研究规范管理质控中心的挂靠单位，协同开展该项检查。

检查组走访了重庆市第七人民医院、巴南区第二人民医院和巴南区精神卫生中心三家机构。根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》、《重庆市医疗卫生机构开展临床研究规范管理体系文件（试行）》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《伦理审查工作日常监督检查工作要点（2024年试行版）》等办法规定，抽查了临床研究项目资料，实地检查了伦理委员会办公室和档案室，重点围绕伦理委员会的组织建设、伦理审查流程管理、研究参与者的保护和获益进行深入核查。

检查组秉持“以查促改、以改提质”的原则，与被检查单位开展了多层次、多维度的深度互动。通过双向互动，增强了医疗机构对临床研究规范的理解与执行力，也为区卫生健康委和区临床研究质控中心优化区内临床研究管理策略提供了实践依据，推动临床研究质控从“被动监管”向“主动共建”转型，促进全区临床研究管理工作更加规范。

供稿：科技教育科 徐政国

编辑：宣传科

美编：宣传科

初审：科技教育科 宣传科

审核：朱渝